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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

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成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質(zhì)檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

藥包材密封性檢測

發(fā)布時間：2024-01-08

關(guān)鍵詞：藥包材密封性檢測

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來源：北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介：

藥包材密封性去哪里檢測?中析研究所材料檢測機構(gòu)可提供藥包材密封性檢測服務(wù)，擁有CMA資質(zhì)證書，的藥包材密封性檢測機構(gòu)，7-15個工作日出具藥包材密封性檢測報告。

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因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

藥包材密封性去哪里檢測?中析研究所材料檢測機構(gòu)可提供藥包材密封性檢測服務(wù)，CMA資質(zhì)認證機構(gòu)，高新技術(shù)企業(yè)，正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)，7-15個工作日出具藥包材密封性檢測報告，檢測周期短、檢測費用低、檢測結(jié)果科學(xué)準確!

檢測范圍

I類藥包材	藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片（復(fù)合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。
II類藥包材	藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。
III類藥包材	抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、口服液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋等。

檢測項目

檢測內(nèi)容	密封性即包裝完整性。容器-封閉完整性是包裝防止產(chǎn)品損失、阻止微生物進入、限制有害氣體或其他物質(zhì)進入的能力，從而確保產(chǎn)品符合所有必要的安全和質(zhì)量標準。包裝的主要目的之一是保持藥品的無菌性。然而，包裝完整性是一個更嚴格的定義，比無菌檢測具有更高層次的要求。
檢測方法類別	確定性方法（能夠在明確定義和可預(yù)測的檢測限下重復(fù)檢測泄漏）真空衰減法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法、概率性方法（本質(zhì)上是隨機的，不確定性需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制，以獲得有意義的結(jié)果，概率泄漏試驗方法對設(shè)計、開發(fā)、驗證和實施更具挑戰(zhàn)性）、微生物挑戰(zhàn)法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式
產(chǎn) 品生命周期中的 CCIT	1.包材研發(fā)階段、產(chǎn)品生產(chǎn)階段、產(chǎn)品穩(wěn)定階段； 2.產(chǎn)品有無菌要求的均涉及到包裝密封性的問題 3.API（原料藥）容器；BFS（吹灌封）容器；眼科滴管尖瓶；玻璃安瓿；塑料安瓿；水針；粉針；預(yù)充式注射器等
檢測優(yōu)勢	1.分析儀器先進:國外進口儀器, ASTM測試方法和FDA標準,滿足CFDA和FDA申報要求; 2.分析數(shù)據(jù)準確:可檢測到漏率為0.05ccm的漏電 ,定量檢測,數(shù)據(jù)可追溯;測試數(shù)據(jù)可靠性高,精度優(yōu)于目前國內(nèi)常規(guī)方法; 3.樣品可重復(fù)利用:無損檢測,可重復(fù)測試; 支持可持續(xù)包裝,符合零浪費倡議; 4.分析服務(wù)周到:根據(jù)客戶需求量身制定分析服方案,并提供售后增值服務(wù)。