因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

反向工程研究去哪里檢測(cè)?中析研究所材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提供反向工程研究檢測(cè)服務(wù)，CMA資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，高新技術(shù)企業(yè)，正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，7-15個(gè)工作日出具反向工程研究檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)周期短、檢測(cè)費(fèi)用低、檢測(cè)結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確!

反向工程研究介紹：反向工程研究是通過(guò)對(duì)原研藥進(jìn)行逆向分析，得知輔料的含量及制備工藝等關(guān)鍵性指標(biāo)。對(duì)于注射劑而言，《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)》要求：“注射劑仿制藥中的輔料種類和用量通常應(yīng)與參比制劑相同。輔料的用量相同是指仿制藥輔料用量為參比制劑相應(yīng)輔料用量的95%-105%。”依據(jù)文獻(xiàn)確定輔料用量藥監(jiān)部門(mén)難以認(rèn)可，仿制注射劑需要準(zhǔn)確測(cè)定原研制劑的輔料用量。對(duì)于固體制劑而言，反向工程研究可以降低制劑開(kāi)發(fā)的難度、減少處方開(kāi)發(fā)的工作量、縮短研發(fā)的時(shí)間，提高BE的通過(guò)率。

服務(wù)項(xiàng)目：?jiǎn)谓M份或多組份生物分析方法建立、完整或部分生物分析方法學(xué)建立、體外樣品分析、體內(nèi)樣品分析等。

檢測(cè)范圍：注射劑，固體制劑等。

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)周期：7-15個(gè)工作日

檢測(cè)費(fèi)用：初檢小樣，稍后實(shí)驗(yàn)室工程師根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)。

反向工程研究檢測(cè)流程

1、寄樣

2、初檢樣品

3、報(bào)價(jià)

4、雙方確定，簽訂保密協(xié)議，開(kāi)始實(shí)驗(yàn)

5、7-15個(gè)工作日完成實(shí)驗(yàn)

6、郵寄檢測(cè)報(bào)告，后期服務(wù)。

中析研究所檢測(cè)有什么優(yōu)勢(shì)

1、中析研究所CMA資質(zhì)認(rèn)證，出具正規(guī)的第三方檢測(cè)報(bào)告。

2、中析研究所擁有正規(guī)的第三方實(shí)驗(yàn)室，科研團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大。

3、中析研究所7-15個(gè)工作日可出具檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)周期短。

4，中析研究所為嚴(yán)謹(jǐn)、公正科研機(jī)構(gòu)，高新技術(shù)企業(yè)

以上就是反向工程研究檢測(cè)內(nèi)容，關(guān)于其他問(wèn)題，您可以咨詢材料實(shí)驗(yàn)室工程師為您解答!